Pause
Lecture
Moteur de recherche d'offres d'emploi SPIE

CHARGE(E) DE QUALIFICATION / VALIDATION PHARMACEUTIQUE H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité

Envie de rejoindre un groupe qui fait de l'authenticité, de l'engagement et de la diversité de ses collaborateurs un facteur de développement ?
Venez construire votre parcours professionnel au sein de la division Industrie de SPIE Industrie & Tertiaire.
Vous rejoindrez ainsi une équipe de 3 500 collaboratrices et collaborateurs présents sur plus de 90 implantations et délivrant des solutions et services dédiés à l'Industrie (agro-alimentaire, aéronautique, automobile, sidérurgie, pharmacie…)
Nous intervenons dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.
Venez nous rencontrer et devenez So SPIE !

Unir nos différences : SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.
  

Référence

2020-17695  

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

CHARGE(E) DE QUALIFICATION / VALIDATION PHARMACEUTIQUE H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein du département Pharmacie, le service SPIE Life Sciences (SLS) est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique/dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par Spie Industrie, les consultants Spie SLS interviennent sur différents métiers (technique, qualité, reglementaire…).

 

Nous recrutons des consultant(e)s Chargé(e) de qualification et validation (nettoyage, process, SI).

Vous serez rattaché(e) à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Activités : Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :
- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités ...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque/d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification/Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et/ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie), et les fournisseurs.

 Référentiels : cGMP, GxP, 21 CFR Part 11, GAMP5

Votre profil

Savoir être : bon(ne) communicant(e), gout du terrain, rigoureux(se), organisé(e), pragmatique.

Nous recherchons un profil de technicien(ne) ou diplômé(e) de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification/Validation. Ou un(e) titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu(e) d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.

Dans le cadre de ces projets, une mobilité nationale est demandée avec permis B.

Localisation du poste

Lieu de travail

régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

D-BAC+2 ou équivalent (FR) / 4ième degré de l'enseignement secondaire (BE)

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)