Informations générales
Entité
Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels
ou encore la production d'énergies renouvelables
Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.
Avec plus de 3 400 collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent 19 000 collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.
Nous, c'est SPIE !
SPIE Industrie , reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifié Great Place To Work®
Référence
2026-42888
Description du poste
Intitulé de la fonction / poste
Chef de projet technique équipement Fill & Finish - Environnement Stérile (H/F) H/F
Type de contrat
Durée indéterminée
Nature de contrat
Temps plein
Statut
Cadre
Votre mission
Au sein d’un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d’upgrade d’une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).
Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l’ensemble du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification.
Vos responsabilités principales :
1. Pilotage projet end-to-end
Réalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)
Rédaction des spécifications (URS, CCTP)
Consultation et sélection des fournisseurs
Suivi de la réalisation et coordination des parties prenantes
Pilotage des phases FAT / SAT
Supervision du commissioning et des activités de qualification
Clôture projet (DOE, levée des réserves)
2. Qualification & validation
Supervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu’aux PPQ
Coordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQV
Garantie de la conformité documentaire et réglementaire
3. Gestion de projet
Pilotage des coûts, délais et qualité
Reporting auprès de la direction ingénierie
Coordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs)
4. Cadre réglementaire & qualité
Respect des exigences GMP / BPF
Application des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM)
Prise en compte des exigences HSE
Vous intervenez sur un périmètre technique complet incluant :
- Lignes aseptiques sous isolateur (remplissage, lavage, dépyrogénation, capsulage)
- Équipements critiques (lyophilisateurs, autoclaves, filtration stérile, stopper processor)
- Systèmes digitaux (MES, MBR)
Votre profil
Formation & expérience
Diplôme d’ingénieur (génie des procédés, génie chimique, pharmaceutique ou équivalent)
Expérience de 5 à 10 ans minimum en industrie pharmaceutique
Expérience indispensable en environnement aseptique / stérile
Expertise métier - Vous maîtrisez impérativement plusieurs des domaines suivants :
- Fill & Finish aseptique
- Isolateurs
- Lyophilisation
- Stérilisation (autoclaves, dépyrogénation)
- Filtration stérile
- Une expérience sur des projets de revamping / retrofit / remédiation est fortement attendue
Compétences projet clés - Vous avez déjà mené concrètement :
- Rédaction URS / CCTP
- Consultations fournisseurs et alignement technique
- Suivi de fournisseurs et gestion contractuelle
- FAT / SAT
- Support ou pilotage des activités de qualification (QI / QO / QP)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Hauts-De-France
Lieu de travail
300 r lille 59520 Marquette lez Lille
Critères candidat
Niveau d'étude recherché
C-Diplôme d'enseignement secondaire ( BAC ou équivalent ) (FR) / 3ième degré de l’enseignement secondaire (BE)
Expérience minimum
6 ans ou plus
Connaissances techniques souhaitées
Process & équipements
Fill & Finish (remplissage aseptique)
Isolateurs
Lyophilisateurs
Autoclaves / stérilisation vapeur
Tunnels de dépyrogénation
Skids de filtration stérilisante
Stopper processor
Machines de lavage et pasteurisation
Ingénierie & gestion de projet
URS (User Requirement Specification)
CCTP / spécifications techniques
Appels d’offres fournisseurs
FAT / SAT
Commissioning
DOE (Dossier des Ouvrages Exécutés)
CQV / Validation
QI / QO / QP
PPQ
Commissioning & Qualification (CQV)
Réglementaire
GMP / BPF
ISPE
Good Engineering Practices (GEP)
Systèmes & digital
MES (Manufacturing Execution System)
MBR (Master Batch Record)
Notions de CSV (un plus)
Habilitations souhaitées
Formation aux BPF / GMP
Habilitation travail en environnement pharmaceutique (zones classées)
Sensibilisation ou formation HSE
Formation travail en zone aseptique (un plus)
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Langue(s) de travail
Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)
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